Biofarma
Dankzij wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen worden steeds meer behandelingen uitgevonden, die de traditionele farmaceutische producten vervangen. Het aandeel van biofarmaceutische producten, apparaten en diagnosemethodieken neemt snel toe. Medicijnen voor de massa worden meer en meer vervangen door patiëntspecifieke geneesmiddelen en behandelingen. Nieuwe medicijnen worden ook steeds intelligenter ontwikkeld.
Wet en regelgeving
Daarnaast worden de wet- en regelgeving steeds strenger en zullen nieuwe regels flinke gevolgen hebben voor de ontwikkeling, productie en verkoop van geneesmiddelen. Tenslotte zal er een flinke concurrentiestrijd ontstaan om de toegang tot (nieuwe) distributiekanalen en -netwerken.
Gevolgen
“De gevolgen van die ontwikkelingen zijn duidelijk”, zegt Serneels. “De groei neemt af; de kosten per verkocht product maar ook in het algemeen nemen toe en tegelijkertijd worden bedrijven gedwongen om meer en sneller nieuwe producten te ontwikkelen, waardoor het productportfolio versnipperd en complex wordt. Daarnaast mogen er geen concessies gedaan worden aan de kwaliteit.”
Rol van de supply chain
In die snel veranderende omgeving verandert ook de rol van de supply chain. Werd supply chain management vroeger (door de grote nadruk op R&D en marketing & sales) als minder belangrijk terzijde geschoven, tegenwoordig realiseert de farmaceutische industrie zich dat supply chain management een belangrijke bijdrage kan leveren aan kostenbesparing. Hierdoor komen er meer financiële middelen beschikbaar voor R&D, nieuwe productieprocessen of voor overname van producten of technologie.
Productie en distributie
Kostenbesparingen kunnen vooral gerealiseerd worden in productie en distributie, omdat daar het meeste kapitaal mee gemoeid is. Supply chain management kan ook de leveringsbetrouwbaarheid en de kwaliteit van de dienstverlening aan de afnemers verbeteren. Met behulp van IT (manufacturing execution systems MES), laboratorium information management systems (LIMS), process analytical Technologies (PAT) en RFID kunnen de productiviteit en de productkwaliteit verbeterd worden.
Transparant netwerk
Tevens kan supply chain management zorgen voor een transparant en flexibel distributienetwerk, dat niet alleen geschikt is voor de bevoorrading van zorginstellingen, apothekers en retail, maar op termijn wellicht ook voor directe levering aan de consument. Tenslotte kan supply chain management een bijdrage leveren aan een betere beheersing van het proces van zogeheten clinical trials, waardoor de time-to-market korter wordt.
Clinical trials
Het succes van clinical trials hangt sterk af van de mogelijkheid om de behoefte van de markt correct te voorspellen, om de kosten voor de productontwikkeling in de hand te houden, de traceability te waarborgen en ervoor te zorgen, dat aan alle wet- en regelgeving voldaan wordt. De planning en budgettering van klinische ontwikkelingsprocessen kunnen bijvoorbeeld geoptimaliseerd worden door gebruik te maken van bewezen methodes als S&OP (Sales and Operations Planning), waarbij het hele proces van planning, uitvoering, publicatie en toelating strikt gemanaged wordt.
